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什么是邓白编码/FDA需要申请注册DUNS号

邓氏编码(D-U-N-S??Number)是一种实时动态的企业身份识别。它起源于一个独特的9位数字全球编码系统DUNS,相当于企业身份识别码(如个人身份证),广泛应用于组织和整理企业识别和商业信息。它可以帮助识别和快速定位世界2.四亿企业信息。

为什么FDA需要申请注册DUNS因为邓白氏编码(DUNS)是美国境外企业在FDA注册时,FDA必须提供的官方企业信息之一。有了邓白的编码,FDA能够了解美国境外企业的具体地位或合法身份识别。如医疗器械、食品、药品、烟草等,FDA均要求提供DUNS编码。

根据联邦法典21 CFR 1.232(a)(2)从10月1日起,美国国内外所有工厂在注册和更新时必须提供唯一的工厂代码(UFI)。邓白氏码DUNS是FDA唯一接受的UFI号码。

DUNS数字是强制性的吗?

是的,DUNS号码是强制性的。2020年12月31日仍未提供DUNS所有编号的食品设施将无法续签其注册,此类注册将从FDA删除数据库。需要办理FDA续费企业也需要申请邓白编码才能续费。有关更多请联系本公司,帮助您轻松解决邓白编码申请的问题


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